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个体户可以经营医疗器械吗?
来源: web    日期: 2018-03-22    文字大小:      

  中国人口众多,生产技术日渐创新,以医疗器械为例,成本价远远低于售出加价,医院进货渠道固定稳定,很多人也希望分一杯羹。现在,个体工商户很多都想盛申请医疗器械经营许可或备案,以目前大环境来说,可以吗?

  答案是 不可以。

  根据《浙江省促进市场主体加快升级工作领导小组办公室关于制定“个转企”行业标准的指导意见》,“个转企”行业标准的主要范围为依据现行法律法规规章规定为登记企业的行业,包括了 印刷、旅行社、互联网上网服务、境外就业中介、人才中介等各种中介,,典当,拍卖,二手车交易市场经营、二手车经销及经纪,劳务派遣,汽车销售,报废汽车回收、生产性废旧金属回收,危险化学品生产、储存、经营,兽药、药品、医疗器械的生产、经营,成品油批发、仓储、零售,农药生产等行业。其中,医疗器械的生产经营主体就在“个转企”的行业范围内。

  2014年施行的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》明确规定 从事第二类、第三类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申请经营许可。所以医疗器械的生产经营主题确实应该是企业,相应的营业执照也只能以公司的形式办理。

  建议想经营医疗器械的朋友选择“个转企”,规范好公司相关专业性的操作,相关医疗内容的行业都需要更加严格规范检验。

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